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区块链+药品溯源:防伪造、防篡改,中药材也能“上链”

发布时间:2019-02-20 10:07:37      作者:      来源:柏伶 锌链接      点击量:1784

一个胶囊的外包装袋,上面附有一小块条形码。用支付宝扫码,除了药品的名称和药企,可以看见几个醒目的大字“药品验真:正常”,一是药品在保质期内,二是扫码的人数在正常的范围内。

另外,点击药品详情、药品验真、扫码明细,则可以看到更为详细的追溯信息。

这是阿里健康的“码上放心”平台药品追溯码功能,用户通过阿里系APP扫描条形码,就可以得到药品出厂、流通、销售过程的全部信息。

除了阿里健康,顺风、紫云股份等公司纷纷公开宣称重点布局药品溯源体系,并开始采用区块链技术。

其技术应用于原理为:“区块链+防伪标签+物联网方案”,通过在药品外包装贴上平台条码、二维码等方式,赋码、扫码联动后台数据上链,分布式存储防止篡改,各节点共同维护,以“技术契约”的方式保证数据真实,信息畅通无助。

但同时人们也质疑,区块链药品溯源是否存在无法避免的障碍:一是不能解决生产源头作假和掉包的问题,二是不能保证数据因人为因素而不真实,三是利益相关方协调参与的问题。

那么,区块链技术在药品溯源领域的应用是否与其他领域一样,存在着理想与现实的一大鸿沟?事实上,有不少行业巨头们已经悄然应用起了这一技术,并且坚信在溯源行业,区块链技术不可避免。
药品溯源的“前世”

要想弄清楚区块链技术在药品溯源的应用,需要了解药品溯源的“前世”。

2013年11月,国家药监局将第一个第三方网上药品交易资格证交给了河北一家不知名的公司——河北慧眼医药科技有限公司95095医药平台。

彼时,天猫医药馆和京东医药城正为争取这一资格证费劲了心思。

后来人们发现,95095隶属于中信21世纪科技有限公司。而早在5年前,中信21世纪体系就已经获得了国家药监局赋予的药品监管码项目。手握着中国仅有的药品监管码体系,中信21世纪理所应当拿到了这一证书。

尽管如此,阿里布局电商药品、医疗的决心不移。2014年1月,阿里巴巴联手云峰基金对中信21世纪进行高达10亿多人民币的战略投资,中信21世纪正式易主,不久后即更名为阿里健康。

药品监管码的运作体系为:一物一码,每一盒药品从生产线打码、复码,到各级经销商、药店一系列环节,每一次入库、出库、检验都需要扫码以显示药品的流通信息,保证药品全程可溯源。

由此,整个流通过程中的全部数据都保存在阿里健康手中。作为运营方,国家药监局并没有支付阿里健康运营费用,而阿里健康手握着药品流通的全部数据,以认证费、年费、技术接口费等为名向医药企业索取费用,也因此遭受到了多家药品零售企业的控诉。

同时,阿里健康属于“既当运动员,又当裁判员”,除了手握监管码数据,还运营着天猫医药馆和未来医药店。更有甚者,有消息爆出健康阿里健康员工涉嫌兜售商业核心数据。

药品溯源行业长久以来无可避免的痛点被揭示出来,统一的电子监管码,在利益牵扯的任何一方保管都将有失公允。

众多的质疑接连不断。2016年,老百姓、一心堂、益丰大药房等19家药品零售商要求废除药监码,国家食药总局终究架不住,宣布暂停药品监管码,阿里健康也表态移交电子监管网。

源头企业、渠道商、政府这些机构都分属药品流通环节的利益方,传统药品溯源中心化存储模式不可持续,谁作为第三方来维护这一中心账本?

据悉,国家食药监总局当时表示,要将药品追溯体系将替代电子监管码,承担起对药品监管的职责。同时,由阿里健康过往的财报可知,药品追溯每年的利润大概达到几千万。去掉了药品监管码,阿里健康收入遭受了很大的一个打击。

塞翁失马,焉知非福。阿里健康旗下的“码上放心”平台正是在这一背景下推出,并且将区块链技术应用药品溯源体系,联动到更大范围的智慧医疗领域。

六度智囊高级顾问、前阿里健康某业务板块负责人王钧(化名)解释道,“项目的本质在于,企业入驻码上放心的平台,在电子监管码后台看到药品的流通,拥有一个渠道了解药品使用情况,便于下一步改良。同时,通过智慧医疗,码上放心平台将以往To B的业务拓展到To C,为消费者提供互联网医疗和用药咨询服务”。

当药品监管码不再强制,各种药品溯源平台纷纷开始上线。2017年6月,基于区块链的药品追溯服务平台“紫云药安宝药品追溯云服务平台”上线。仅一个月后,国中药协会宣布成立中药追溯专业委员会。

两大物流巨头顺丰和京东,基于自身冷链物流的优势,也开始采用区块链技术,推出药品溯源平台。

王钧说道,“区块链技术其实并不神秘,是药品溯源必须要应用的技术。”
区块链技术赋能药品溯源

在区块链技术应用之前,传统的药品监管码体系已经做得较为成熟。

在王钧看来,一物一码,从生产的源头到流通环节,监管码赋码之后,不可更改。一旦出厂,假货通过扫码就会识别出来了。如果想要调换包装,码就很容易废掉,在流通过程中造假成本较高。

但是原材料造假这个是没法识别出来,只能通过药监局去找药企,而一般大型的药企,很少会担着巨大风险进行原材料造假。只有一些小型无良的药企,在药品的成分比例上动手脚,即便如此,药品的造假也比保健品少得多。

区块链技术的存在则进一步增加了造假的难度。

“阿里健康的数据存储在阿里云的区块链上,而区块链的本质就是一个分布式的存储,如果药企进行造假,修改后台的数据,在只有一台服务器的情况下造假轻而易举,但在区块链上如果有一万多台服务器,全部修改掉几乎不可能,除非是顶尖的黑客”。

对于疫苗而言,监管最为严格,监管部门强制要求企业在“码上放心”上面放着。

疫苗在冷链运输的过程中,温度至关重要。温度波动必须保持在一定范围内,如果温差波动较大的话,疫苗会失活甚至变异。

“因此如果温度超过了这个范围,这一批材料可能就作废了,温度在范围内,那么疫苗的质量就得到了保证。所以疫苗的冷链的运输技术要求非常的严格,能做到的企业不多,也就是京东、顺丰这样的企业能够做到。”王钧解释道。

区块链技术主要重点是防控疫苗的温度。“装车的时候温度计在里面放着,在这过程中不能打开,除非到了卸货地,卸货地打开之后,疫苗的整个记录读出来上链”,据王均透露,疫苗主要是温度的篡改,上链之后,温度的篡改成本也会很高。

因此在追溯体系里,平台都会需要把数据放在区块链上,利于存储安全,无法篡改。

新场景:中药材“上链”

一直以来,西药数据标准化程度高,不易造假,但中药名目繁多,缺乏标准化数据,这也让中药造假成本更加低。

2018年5月,央视新闻报道了亳州市中药材市场乱象,经记者暗访调查,发现在这个国内最大中药材集散中心里,有不少经销商为了降低成本,往每公斤数百元的中药材里参杂十几元的次品,顾客根本看不出。

但现在,区块链技术似乎可以解决这个问题。

王钧提到,接下来阿里健康药品溯源体系可能不只有药品,还有保健品,以及一些昂贵的中药材,由于讲究道地性,中药材可以做到全产业链条的溯源。

道地良品就是一家专做中药材全产业链药品溯源的企业,项目早在2015年的时候就已经启动。锌链接联系到了道地良品市场负责人李娅妮,据了解,2015年时中药材的追溯还未得到普遍关注,当时多是肉类菜品等食品的流通追溯。

后来国家开始有了一些鼓励政策,才会有更多的企业关注,中药作为传统中医的药材,很多人都不知道药品的生产地是哪里,比如山西的潞党参。

“一开始服务的第一家企业是振东制药,后来链条逐步地延伸,当前服务国内大型企业有100多家,上市公司也有将近20家吧,像济川药业、振东制药、上海的凯宝药业,他们的追溯都是我们在服务的。”李娅妮说。

有了追溯之后,中药材就有了身份信息,药品的道地性、出产地,数据等信息,一目了然。

李娅妮给锌链接发了一个苦参的二维码,二维码旁列举了规格等级、生产批号、地址、以及企业等信息。

锌链接扫码进去发现,除了溯源码、包装规格、产品批号、药材批号、采收批号、产地和企业等信息,还附有种源、基地、加工、仓储、流通、质量、种植管理、企业、采收的信息,每一项信息都留居较为详细,辅以图片及说明。

“我们做的溯源,是从田间地头到床头的。从种植、到制造到消费者手上,你能够清晰地了解到一个产品的,种植地,在哪个公司加工的,中间经历了什么。阿里健康不做前端,主要是前端太重、太麻烦了。”李娅妮说道。

相比阿里健康的流通过程中的药品溯源,贵系中药材的全产业链条更为详细具体。究其原因,药企愿意花这个钱,消费者也愿意买单。

李娅妮对锌链接说,目前区块链技术应用在中国算是刚刚开始,是较为前沿的技术,对于人们的认知可能还未达到普及的水平。因此,药品全产业上链是有一些不容易的,目前道地良品应用的区块链技术主要为分布式的存储架构,以及非对称的加密算法、智能合约。

“但是整个链条的追溯和上链,比如说农民他们能把自己种的这些中药植物信息上链这种,我觉得现在他们的认知程度还达不到。”

但她保持着一个较为乐观的态度,随着市场环境、认知度的推进,区块链技术实现没有问题。“区块链技术和我们产业的应用还是有很大的关系,客观点来讲。”

区块链技术或许目前不能完全解决源头造假、以及人为因素导致数据不真实等问题,不像泡沫期时鼓吹那样万能,但也并非毫无价值。

实际上,这些痛点也是药品溯源行业长期存在的,目前区块链只是在技术层面上提高了造假成本,还需要政府、药企、经销商、协会等各方的配合,才能真正解决这些痛点。

药品溯源之路如同筑桥,区块链技术的加持只是其中一个桥墩罢了,一旦大桥建成了,未来的商业价值远不可估量。

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